Фармацевты не смогут из сочувствия отпускать препараты без рецепта: слишком велики штрафы, aif.md

О том, что продажу лекарств ужесточили, мы уже опубликовали два материала. И вот ещё новость на эту же тему.

Мало того, что рецептурные препараты будут отпускать строго по рецепту, теперь за нарушение продажи фармацевтов будут наказывать.

В этих условиях «давить на жалость» покупателям станет сложно, ведь наказание грозит серьёзное: от пятитысячного штрафа для сотрудника аптеки – до трёхмесячного закрытия её самой.

В свете новых законодательных веяний в марте из свободной продажи пропали антибиотики, ряд обезболивающих, сердечно-сосудистых и прочих препаратов. Надзорные органы уверяют, что сделано это ради здоровья пациентов, при этом многие ссылаются на зарубежный опыт. Почему же пациенты не рады такой заботе?

На самом деле запрет на свободную продажу рецептурных препаратов существует давно, ещё с 2005 года. Но исполнять его не спешили – ни фармацевты, ни их клиенты. Врачи продолжали чиркать назначения на клочках бумаги. Разве что лекарства из особых перечней, подлежащие строгому учёту, отпускались и приобретались строго по рецепту.

Минздрав и Роспотребнадзор решили серьёзно взяться за нарушителей. Однако в борьбе за наше здоровье крайними оказались сами пациенты, столкнувшиеся с необходимостью по каждому чиху сидеть под дверью у медика, и фармацевты.

Если работник аптеки продаст без предписания врача лекарство, подлежащее рецептурному отпуску, его грозит серьёзный штраф. Минимум в пять тысяч рублей. А для самой аптеки наказание может вылиться и в 100 тысяч рублей. Но и это ещё не всё. её могут даже закрыть на срок до трёх месяцев.

Лекарства с пометкой «отпуск только по рецепту врача» сегодня запрещено даже выкладывать на витрину. Под ограничения попадает около 70% всего аптечного ассортимента.

 Это не только психотропные и наркотические средства, но и все антибиотики, гормональные средства (в том числе, контрацептивы), сильнодействующие обезболивающие, ампульные лекарственные формы, ряд сердечно-сосудистых препаратов, лекарств для диабетиков и прочие.

Самое неприятное, до сих пор нет точного и полного перечня лекарственных средств, которые не могут находиться в свободной продаже. Список должен был быть утвержден Минздравом еще в январе, его предлагалось найти по этой ссылке.  Но отыскать его там вряд ли удастся! Поэтому фармацевтам предлагают ориентироваться на инструкцию. Если там содержится запись «отпускается по рецепту врача», значит, просто так его продать нельзя.  Впрочем, некоторые считают, что инструкция в лекарствах и есть тот самый документ, на который нужно ориентироваться безо всяких там приказов Минздрава. В губкинских и старооскольских аптеках без рецепта продают травы, мази, жаропонижающие, некоторые противовирусные и капли в нос. А вот пенталгин, кеторол, фестал – только по рецепту. Папаверин и но-шпа нужны таблетированные некоторые фармацевты отпускают свободно, но в ампулах – по рецепту. Кетонал – аналогично: крем или гель для наружного применения продают, а чтобы получить его в других формах выпуска, советуют обращаться к врачу. Но аптекари считают, что поводов для паники нет. Ведь и раньше многие лекарства были только по рецепту. Те же диабетики прекрасно это знали. Есть обезболивающие, желудочные, сердечные препараты, которые как были, так и остались в свободной продаже. Всё более сильнодействующее – нет. И это оправданно: у серьёзных препаратов и более серьёзные побочные эффекты. Кроме того, если вам нужны сильные лекарства, значит нужно серьёзно лечиться, и идти к врачу.

В общем, если собрались в аптеку, загляните в Интернет и посмотрите инструкцию к лекарству, которое собираетесь покупать. Возможно, оно отпускается только по рецепту, и тогда необходимо сначала посетить врача.

9 канала старый Оскол: штрафы за продажу лекарств ужесточены (видео с youtube).

 

Можно ли купить рецептурный препарат без рецепта?

Можно ли приобрести лекарство без рецепта? Кому предъявлять рецепт при покупке лекарств в интернете? Кто несет ответственность за продажу рецептурных препаратов без рецепта от врача? Ответы на эти и другие вопросы в данной статье.

С прошлого года вся страна (да и весь мир) живут в условиях постоянных ограничений. Из-за пандемии иногда бывает сложно даже попасть на приём к врачу, а у некоторых пациентов нет желания посещать поликлинику, рискуя заразиться. Из-за этого россияне всё чаще ищут возможность получить лекарства без рецепта от медика. Возможно ли это?

Зачем нужен рецепт на лекарство?

Рецепты выписываются не просто так, а с конкретными целями.

Документальное подтверждение назначения — это защита вас как пациента. Если вы столкнетесь с неприятными побочными эффектами или осложнениями, вы всегда сможете доказать, что препарат был назначен врачом, и в случае необходимости призвать его к ответу.

Рецепты на конкретные лекарства — это способ прекратить самолечение.

К сожалению, сегодня многие граждане предпочитают ставить себе диагнозы самостоятельно, ориентируясь на статьи в интернете или мнение блогеров без медицинского образования.

Бесконтрольное лечение по чьим-то некомпетентным советам может нанести вред. Поэтому на препараты, которые следует назначать и принимать с осторожностью, и назначается рецепт.

Какая ответственность за покупку лекарства без рецепта?

Если в аптеке продали рецептурный препарат, не попросив показать назначение — наказание ждет и саму аптеку, и покупателя.

Продавцу назначат штрафы — поменьше для должностного лица и ИП и значительно выше (до 50 тысяч) для организации.

Кроме того, аптеку могут вынудить приостановить свою деятельность на срок до 90 дней — то есть она понесет убытки, во много раз превышающие выгоду от единоразовой нелегальной продажи лекарства.

Именно поэтому ни провизор, ни руководство аптеки не заинтересованы в нарушении законов.

Покупатель также получит штраф, а в некоторых случаях может наступить уголовная ответственность — если суд выяснит, что приобретение рецептурных препаратов имело целью производство наркотических средств.

А если онлайн?

Можно ли приобрести лекарство без рецепта онлайн? Да, если вы обратитесь к недобросовестным продавцам, которые работают нелегально.

Качество лекарства при этом будет под вопросом, а правоохранительные органы с большой вероятностью вскоре обнаружат нарушителя закона.

Вас как покупателя тоже вполне могут обнаружить — сегодня есть возможность отследить онлайн-активность любого гражданина.

Интернет аптека, которая дорожит своей репутацией и работает легально, никогда не доставит вам рецептурный препарат, не проверив назначение. В большинстве случаев вас попросят предъявить рецепт, забирая заказ в пункте выдачи.

Рецепт при этом либо останется в аптеке, либо — в том случае, если вы приобретаете препарат не в том объеме, в котором он нужен вам на весь срок приема — на нем обязательно напишут, какое количество препарата вы приобрели.

Необходимость иметь рецепт на лекарство — не прихоть государства, врачей или фармацевтов. Это прежде всего забота о здоровье граждан. Кстати, Минздрав России сегодня рекомендует врачам выписывать рецепты с максимально возможным сроком действия, чтобы вам не пришлось слишком часто посещать поликлинику в разгар пандемии.

• На правах рекламы. У лекарств имеются противопоказания, необходима предварительная консультация со специалистом
• Самое актуальное в рубрике: Интересно
• Больше интересного в жанре: Новости

Ответственность за продажу лекарств без рецепта

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко рассказывает, как вести себя при проверке правил отпуска лекарственных средств

Одна из самых «горячих» тем аптечной практики в этом году — это торговля кодеинсодержащими препаратами.

Однако даже если безрецептурный отпуск таких препаратов уйдет в прошлое, судебные процессы по отпуску рецептурных препаратов без рецепта вряд ли прекратятся в обозримом будущем.

Сегодня мы поговорим об особенностях проверок правил отпуска лекарств и о том, к каким аргументам аптек в этой сфере прислушиваются суды.

Общие правила

Лекарственные средства имеют особые условия отпуска, и это известно любому работнику аптеки. Все лекарственные препараты, кроме включенных в перечень безрецептурных, подлежат отпуску по рецепту, а безрецептурные — если они содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры — в количестве не более двух упаковок одному потребителю.

Общеизвестно, что рецепты установленной формы врачи выписывают далеко не всегда, а отпуск по «бумажке» от медработника, не содержащей необходимых реквизитов, тоже является нарушением.

В этом отношении что‑либо, кроме официальных письменных обращений в близлежащие больницы с просьбой оформлять рецепты в установленной форме, посоветовать трудно.

Экземпляр такого обращения с отметкой о принятии будет в случае спора свидетельствовать о принятии аптекой мер по предотвращению нарушений правил отпуска.

Ответственность

Несоблюдение правил отпуска лекарственных средств является грубым нарушением лицензионных требований и влечет административную ответственность в виде штрафа на ИП или должностное лицо в размере от 4 до 5 тысяч рублей; на юридическое лицо — от 40 до 50 тысяч рублей. Деятельность ИП или ЮЛ за такие нарушения может быть приостановлена на срок до 90 суток.

https://www.youtube.com/watch?v=d3UOdcLPl30

Дела данной категории рассматриваются только судами, а от привлекаемого к ответственности лица суд ожидает письменных пояснений его позиции.

При этом судебное рассмотрение гораздо более объективно и беспристрастно, чем рассмотрение административным органом, поэтому общий совет по таким делам — привлекать юриста, который поможет грамотно и с нормативным обоснованием пояснить в письменном документе для суда позицию аптеки. Клиенты ЗАО НПК «Катрен» могут получить такую помощь в рамках проекта «Катрен — Правовая защита».

Процедуры

Нарушения порядка отпуска лекарственных средств обычно выявляются в результате приобретения препаратов одним из проводящих проверку лиц. Вопрос о том, законно ли такое поведение проверяющих, разные суды решают по‑разному.

Приобретение препарата одним из проверяющих осуществляется не для личного пользования, а именно с целью проверки. Это говорит о том, что в таких случаях имеет место проверочная закупка.

Действующее законодательство устанавливает, что контрольная закупка является оперативно-разыскным мероприятием, проводимым в установленных законом случаях и в особом порядке.

Прокуратура, например, полномочиями по ее проведению не наделена, а сотрудниками оперативных подразделений правоохранительных органов проверочная закупка может проводиться только на основании постановления руководителя органа.

Таких постановлений, как правило, в материалах дела не бывает, да и быть не может, поскольку оперативно-разыскные мероприятия санкционируются, только если речь идет о преступлении. Таким образом, акты проверочных закупок по административным делам составляются с нарушением закона, а значит, не являются допустимыми доказательствами нарушений. Раз факт нарушения надлежаще не доказан, нет и ответственности.

В судебной практике есть и иной подход, согласно которому для возбуждения административного дела достаточно непосредственного обнаружения проверяющими признаков правонарушения, поэтому руководствоваться законодательством об оперативно-разыскной деятельности в этих случаях не обязательно.

Предугадать мнение судьи, который будет рассматривать ваше дело, невозможно. Но вы можете внести свою лепту в защиту интересов всех российских аптек, при производстве по собственному делу настаивая на необходимости соблюдения законных процедур при проведении проверок. Хорошая новость: в 2010–2011 годах суды чаще, чем раньше, встают в этом отношении на сторону аптек.

В одни руки?

Факт отпуска лекарственного средства проверяющие подтверждают, как правило, чеком. В случае, когда кодеинсодержащие лекарства отпущены по нескольким чекам, возникает вопрос, можно ли установить, что они были отпущены в одни руки. Так, по одному из дел арбитражный суд установил, что проверяющие, находясь вне здания аптеки, поручили водителю приобрести лекарственные препараты.

Три упаковки «Пиралгина» были отпущены по двум чекам. Суд счел нарушение недоказанным, приняв во внимание противоречивые пояснения водителя, директора и фармацевта; суд указал, что административный орган не опроверг довод общества о том, что обслуживание в одну минуту двух покупателей с выдачей двух чеков является возможным.

Однако в других случаях суды указывают, что ссылка на невозможность идентифицировать покупателя по чеку несостоятельна. Есть судебные решения, где превышение нормы отпуска считалось доказанным, когда за одну минуту были пробиты три чека или, тем более, один чек с тремя и более упаковками кодеинсодержащих препаратов.

Во всех этих случаях факт отпуска препаратов свыше нормы одному потребителю подтверждался также объяснениями фармацевтов и граждан-покупателей.

Резюмируя вышесказанное, рекомендую при даче пояснений суду, учитывать, что они станут важным доказательством по делу — поэтому в них важно отражать видение ситуации со стороны аптеки. Не стоит признавать не имевшие места или не подтвержденные иными доказательствами факты.

Малого значения

Что можно сделать, если суд сочтет процедуру проверки законной, а состав нарушения — доказанным? У аптеки остается возможность просить суд не применять наказание и ограничиться устным замечанием ввиду малозначительности нарушения.

Категория малозначительности является оценочной, здесь сложно дать обобщенные рекомендации.

Приведу примеры аргументов, с помощью которых в реальных судебных делах удавалось убедить суд оценить нарушение как малозначительное и не штрафовать аптечную организацию или предпринимателя:

• отпущенный без рецепта препарат в силу своих свойств не мог причинить существенного вреда здоровью покупателя (например, антибиотик широкого спектра действия);
• покупатель рецептурного препарата, не имевший рецепта, был болен, поэтому фармацевт не смогла отказать ему в помощи, но предупредила покупателя о том, что препарат должен применяться только по назначению врача;
• превышение нормы отпуска кодеинсодержащего препарата составило всего одну упаковку, произошло в дневное время, а покупатель не производил впечатление наркозависимого;
• согласно отчетам по товару, общие продажи кодеинсодержащих в аптечном пункте были незначительны, не более 1 упаковки в день, то есть нарушение не носило систематического характера;
• должностные инструкции, план по повышению профессионального уровня сотрудников с отметками по выполнению свидетельствовали о надлежащем отношении к лицензионным требованиям.

Резюме

Каждое административное дело уникально, и приведенные в статье доводы и подходы не исчерпывают всё разнообразие способов защиты. Тем не менее, они дают представление об общей линии взаимодействия с проверяющими органами и судом.

Индивидуальный подход, включающий квалифицированную помощь и грамотное последовательное изложение всех освещенных в статье аспектов применительно к обстоятельствам конкретного дела, вы можете получить в рамках проекта «Катрен — Правовая защита».

Продажа психотропных препаратов без рецепта станет уголовно наказуемой

Депутат Госдумы, глава юридической службы КПРФ Вадим Соловьев готовит проект закона о внесении в Уголовный кодекс РФ новой статьи об ответственности за продажу и распространение рецептурных психотропных и содержащих наркотики препаратов без назначения врача.

По мнению парламентария, ответственность (вплоть до уголовной) за незаконную реализацию рецептурных препаратов должны нести не только физические лица и работники аптек, но и юридические лица, которые способствуют или допускают отпуск психотропных и содержащих наркотик лекарств без документальной санкции врача.

https://www.youtube.com/watch?v=b5mAfsgvaE8

Сегодня наказание за продажу лекарств без рецепта предусмотрено ч. 2 ст. 14 КоАП РФ, которая влечет административный штраф для граждан в размере от 1,5 тыс. до 2 тыс. рублей, для должностных лиц — от 3 тыс.

до 4 тыс. рублей, для юридических лиц — от 30 тыс. до 40 тыс. рублей. Как считает депутат Соловьев, подобные штрафы являются символическими, несравнимыми с «серыми» доходами продавцов рецептурных лекарств.

— Сейчас участились случаи, когда медицинское заключение по случаю передозировки, приведшей иногда даже и к летальному исходу, выявляет использование человеком препаратов, рецепта на приобретение которых ему врач не выписывал. Причем здесь нет различий по социальным группам. Это может быть и школьница, и известный артист.

А поскольку в каждом случае речь идет о человеческой жизни, то необходимо, чтобы продавцы этих лекарств осознавали свою ответственность.

Поэтому нужно ввести серьезные штрафы за продажу таких препаратов без рецепта, а в случае летального исхода для покупателя для нарушителя закона должен быть реальный срок, — объяснил свою позицию Вадим Соловьев.

Так, законодатель предлагает установить в новой уголовной статье наказание для физических лиц за реализацию и распространение без рецепта психотропных и содержащих наркотические вещества препаратов штраф до 100 тыс. рублей, для юридических лиц (аптек и др.) — штраф до 500 тыс. рублей и запрет на осуществление торговли медицинскими препаратами сроком до 2 лет.

В случае если продажа препарата без рецепта привела к летальному исходу, законодатель предлагает установить наказание в виде лишения свободы ответственных лиц сроком до 2 лет.

5 ноября на съемной квартире на севере Москвы было обнаружено тело известного российского актера Алексея Девотченко. Причину его смерти еще предстоит выяснить, однако рядом с телом было обнаружено несколько пустых упаковок препарата феназепам — высокоактивного транквилизатора, который продается только по рецепту и назначается при невротических и психопатических состояниях.

Как выяснили «Известия», рецептурные препараты без рецепта можно приобрести не только в аптеках, но и на многих сайтах в интернете. Так, тот же феназепам в Сети предлагают доставить курьером на дом в любом количестве и без рецепта.

Главный нарколог Минздрава РФ Евгений Брюн подтвердил, что в практике реализации медикаментов действительно существует проблема продажи рецептурных лекарств без наличия самого рецепта.

— К сожалению, такая проблема, как отпуск лекарственных препаратов без надлежащего рецепта, существует.

Касается она в большей степени негосударственных аптек, поскольку государственные подвергаются регулярным проверкам и жесткому контролю соответствующих органов, — рассказал Евгений Брюн.

— Что же касается гибели артиста и препарата феназепам как возможной причины его смерти, то могу предположить, что лекарство вряд ли могло стать единственной причиной. Несмотря на то что этот препарат часто используют в попытках совершить суицид, им достаточно сложно отравиться.

Президент Лиги защиты пациентов Александр Саверский рассказал «Известиям», что аптеки не опасаются сегодняшнего низкого уровня ответственности, установленного законом, и массово продают рецептурные препараты без разрешения врачей.

— Если вы зайдете в любую аптеку, то сразу увидите, что там не смотрят на наличие рецепта. Это абсолютное попустительство Росздравнадзора, дающее преимущество тем, кто на этом наживается. Сами врачи также порой не слишком задумываются о важности рецепта.

Либо не выписывают, зная, что и так продадут, либо оставляют место в листке и говорят, чтобы человек своей рукой, понятным почерком вписал в рецепт необходимые препараты. Что же касается аптек, то они закрывают на это глаза, им выгодна такая ситуация, — пояснил он.

— А дистанционные аптеки еще более безразличны к этому бардаку, виной которого становятся они сами. В итоге всё ложится на плечи государства и родственников пострадавших.

Александр Саверский отметил, что проблема отпуска лекарств без рецепта существует не только в России, но и в других странах. Согласно статистике, в США 16% госпитализаций происходит по причине лекарственных осложнений.

— Это при том, что у них соблюдается правило отпуска по рецепту и более внимательное отношение к препаратам. Страшно даже представить себе, какой эта цифра является у нас. Хотя можно только предполагать, поскольку таких исследований у нас не ведется, — заметил он.

Генеральный директор частной сети аптек «Ригла» Александр Филиппов рассказал, что их компания контролирует реализацию рецептурных лекарств, а также заметил, что в проблеме продажи подобных препаратов без санкций врачей не стоит винить только аптеки.

— В своей сети мы ведем регулярный контроль за отпуском рецептурных товаров. Но я хотел бы обратить внимание на то, откуда появилась эта глобальная проблема отпуска лекарств без рецептов.

Если, к примеру, человек использует в течение длительного срока один и тот же препарат, а ежемесячно ходить к врачу за новым рецептом ему затруднительно, тогда этот человек приходит в аптеку и уверяет, что у него острая боль, что препарат он использует давно, и аптекарям приходится идти ему навстречу.

Так что проблема не в аптеках, а в организации всего процесса, начиная от выписки рецепта, — считает Филиппов.

Аптечные сети жалуются на большие штрафы за отпуск рецептурных препаратов без рецепта

Штрафы за отпуск рецептурных препаратов в аптеках без рецепта выросли.

C 1 января 2017 года, согласно поправкам в КОАП, за нарушение правил розничной продажи лекарств фармацевта или провизора могут оштрафовать на 5—10 тыс. руб. (раньше 1,5—3 тыс. руб.), должностное лицо — на 20—30 тыс.

руб. (раньше 5—10 тыс. руб.), юрлицо — на 100—150 тыс. руб. (раньше 20—30 тыс.) или приостановить деятельность аптеки на срок до 90 суток.

Участники аптечного рынка отмечают, что вопрос, связанный с отпуском рецептурных препаратов, в настоящий момент достиг своего апогея. Правонарушителем по-прежнему признают только аптеку, хотя к врачам, которые не выписывают рецепты на официальном бланке, вопросов также много.

Плачут и продают

Однако, помимо оценки происходящего, собеседники «ФВ» выявили несколько тенденций, которые могут оказать влияние на дальнейшее развитие этой ситуации.

«Логика регулирующих органов понятна, и в целом мы поддерживаем новые требования к лицензированию фармацевтической деятельности. Но дьявол, как известно, в деталях. По нашей статистике только половина рецептов, выписываемых врачами, полностью соответствует всем нормам.

Люди по-прежнему приходят в аптеки с выписками без печати или даже с клочками бумаги с печатью, но в которых вместо положенного МНН значатся торговые наименования. Формально аптека не имеет права отпускать лекарство по такому «рецепту».

Помимо этого, крайне редко, но бывают случаи, когда первостольник вынужден отпускать лекарство на свой страх и риск, даже если рецепта нет. Допустим, у покупателя сильный приступ астмы, он прекрасно знает название лекарства и его дозировку, но при этом рецепта с собой у него нет.

Выбор в данном случае невелик: либо отказать задыхающемуся человеку, либо нарушить закон. Поэтому, в этом вопросе самое главное обойтись без перегибов», — заявил директор по внешним коммуникациям ПАО «Аптечная сеть 36,6» Алексей Киселев — Романов.

По мнению Бориса Городецкого, генерального директора сервиса «Ваш Провизор», увеличение штрафов или введение дополнительных мер, таких как приостановление или отзыв лицензии, даст эффект повышения цен на всю медицинскую продукцию, цены на которую не регулируются государством.

«Аптекам будет необходимо компенсировать потерю дохода от рецептурных препаратов», — пояснил он. При этом эксперт напомнил, что аптеки регулярно платят штрафы, но продолжают продавать рецептурные препараты без рецепта.

• «Так как они составляют существенную часть выручки», — добавил Борис Городецкий.
• Подпольные рецепты
• Директор по маркетингу аптеки Pharmlinker (Казань) Руслан Ибрагимов считает, что ужесточение в законодательстве к коренным сдвигам в данном вопросе не приведет и предлагает обратить внимание на проблемы поддельных рецептов.

«С каждым годом растет количество поддельных рецептов. Тут тоже нужен жесткий контроль. Сейчас при вводе в поисковике «купить рецепт» выходит куча сайтов с предложениями», — констатирует он.

Вопросом, не создадут ли более жесткие нормы подпольную систему выписки рецептов, задается и Олег Березин, партнер, руководитель группы по работе с компаниями медико-биологических наук и здравоохранения компании «Делойт» СНГ.

«Прежде, чем вводить такие нормы, необходимо ответить на следующие вопросы: будет ли возможность у всех пациентов своевременно получить рецепт? Например, если уже сейчас очередь на прием к врачам некоторых специальностей по ОМС на несколько недель вперед, то есть ли понимание, каким образом увеличится нагрузка на систему здравоохранения (прежде всего в ОМС) при введении таких норм и какие меры должны быть предприняты, чтобы избежать этого? Если у законодателя есть понимание, каким образом эти вопросы надо решать, то такие меры, безусловно, надо вводить вместе с теми мерами, которые бы закрывали эти вопросы», — поясняет эксперт.

1. Чем жестче, тем лучше
2. Часть экспертов выступает категорически за ужесточение наказания при отпуске рецептурных препаратов без рецептов.
3. «Ни в одной европейской стране самостоятельного назначения себе лечения и выбора себе лекарства по совету фармацевта или по совету друзей не существует — существует только назначение врача», — напоминает главный врач клиники «Сфера» Эрика Эскина.
4. Крайне позитивной тенденцией называет эту ситуацию и гендиректор фармкомпании «Натива» Александр Малин.

«С момента вступления приказа № 647 Минздрава РФ требования к реализации рецептурных препаратов ужесточились. Фармацевты не имеют права выдавать препараты даже в тех случаях, когда рецепт оформлен не надлежащим образом: на обычном бланке, без нужных печатей. И, на мой взгляд, от данной меры выиграет только пациент», — заявил он.

Свою позицию по данному вопросу обозначил Михаил Салихов, директор по маркетингу компании «ЭГИС» в России. По его словам, отпуск рецептурных препаратов должен происходить только по рецепту. При этом оригинальные препараты под патентом получают преимущество даже в условиях выписки по МНН.

«Если на рынке уже есть генерики, то при МНН выписке существенно возрастет значимость аптек в том, какой бренд будет отпущен покупателю. Аптеке невыгодно продавать дешевые генерики, соответственно преимущество в конечных продажах будут иметь генерические препараты со средней ценой и высоким качеством», — добавил он.

По мнению участников рынка, ситуация, связанная с отпуском рецептурных препаратов, должна измениться в лучшую сторону за счет расширения возможностей телемедицины. Нагрузку, как с врачей, так и с работников аптек, снимет повсеместное внедрение электронных рецептов. Это основные нововведения, которые так ждет аптечный бизнес.

Правила отпуска лекарственных препаратов

Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

• Пункт 4 Приказа № 403н регулирует форму рецептурных бланков и отпускаемых по ним препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список II), Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
• — психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список III);
• — наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
• — препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
• — препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);

— препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);

— препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Остальные рецептурные препараты, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у, и действительны в течение двух месяцев со дня выписывания.

Для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт. В таком рецепте должен быть указан период и количество отпуска лекарственного препарата.

Рецепт возвращается покупателю с отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. При следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку фармацевт должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

1. Пункт 14 Приказа устанавливает, что рецепты остаются у субъекта розничной торговли с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» и хранятся:
2. в течение 5 лет рецепты на: — наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III;
3. в течение 3 лет рецепты на: — комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету;
4. — лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой;
5. в течение 3 месяцев рецепты на: — лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету.
6. Согласно пункту 15 Приказа рецепты, не указанные в пункте 14 Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.

Рецепты, выписанные с нарушением правил 14, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Таблетка по рецепту. Что сулят россиянам новые правила отпуска лекарств

В России вступили в силу нормы Минздрава РФ, ужесточающие ответственность за отпуск рецептурного препарата без назначения врача. Чем это грозит россиянам, выяснили корреспонденты и эксперты «НИ». Скажем сразу: ажиотаж уже начался…

В первую очередь новация грозит тревожными слухами и паникой.

Если уж в продвинутой Москве народ нервничает, что скоро без рецепта не купишь простую зеленку, то в регионах настоящий аврал – впрок закупают антибиотики, валокардин, неведомый многим рефортам и даже виагру, которые, якобы, вот вот-исчезнут из свободной продажи в аптеках.

Список препаратов, отныне отпускаемых только по рецепту врача, гуляет по интернету второй год. В нем оказались медикаменты, обладающие психотропным эффектом, и старые добрые антибиотики. Некоторое возмущение вызвал факт внесения в этот перечень и сердечного средств Валокардин.

Оказался там и Курантил, так часто назначаемый беременным, а также Нимесил – известное обезболивающее. Кто составил этот список и с какого потолка он взялся, непонятно, но к первоначальным позициям любой пользователь может добавить «свой запрещённый» препарат, от этого ужас ужасов становится ещё ужаснее.

Корреспондент «НИ» попыталась разобраться, с чего все началось и что это за приказ Минздрава, так осложнивший жизнь и без того нездоровым россиянам.

Роспотребнадзор уже несколько лет пытался запретить продажу лекарств в России без рецептов.

Однако если раньше речь шла только об антибиотиках (которые, к слову, по закону и так считаются препаратами строго рецептурного отпуска), то летом прошлого года глава ведомства Анна Попова выступила с инициативой продавать по рецепту вообще все лекарства — хоть сильнодействующие, хоть гомеопатические и категорически запретить продажу лекарственных препартов через интернет.

Позиция, в общем-то, понятная. Как ещё бороться с самолечением, которым сегодня увлекаются поголовно все? Тем более, что безобидных препаратов нет — у каждого свои побочные эффекты, показания и противопоказания. И разобраться, что нужно конкретному пациенту, действительно может только врач.

Кстати, сегодня, если следовать букве закона, от 60 до 80% препаратов в наших аптеках должны отпускаться по рецепту.

И некоторые и вправду без него не купишь: наркотические анальгетики, сильнодействующие и психотропные препараты. Их отпуск без рецепта — серьёзное преступление. Доля безрецептурных препаратов на рынке очень маленькая.

Однако Роспотребнадзор вел дело к тому, чтобы мы не смогли купить даже капли в нос, не посетив врача.

— Можно было предвидеть, что введение рецептов на все лекарства в условиях дефицита врачей и сложностей с записью на прием существенно усложнит жизнь пациентов, — заявил «НИ» глава Фонда Эдуард Гаврилов. — По данным Минздрава, дефицит профессиональных терапевтов в России составляет почти 27%.

А выписка лекарственных средств – это, в первую очередь, нагрузка на этих специалистов первичного звена.

Люди с заболеваниями сегодня не могут дождаться приема врача, а если очередь к нему вырастет за счёт тех, кто пришёл за рецептом на простейший препарат, то платные клиники могут праздновать очередную победу, их клиентура возрастёт.

Впрочем, эксперты не спорят с тем, что идея отпуска лекарств по рецептам по сути своей не плоха и даже правильна. «Лечиться нужно по назначению и под контролем врача, но у нас сейчас доступность медпомощи низкая, и сделать все «как надо» невозможно.

А когда нет врача в государственной поликлинике, пациенту придётся идти в платную, то есть, фактически «покупать» рецепт», — говорят в Фонде «Здоровье». Есть и ещё одна проблема: в большинстве случаев пациенты получают от врачей устные назначения в лучшем случае – название препарата пишется на бумажке.

Раньше эту филькину грамоту в аптеке принимали, не спрашивая ни официальный рецепт, ни печать с подписью врача. Теперь больных разворачивают. Можно представить в какое — в прямом смысле — «хождение по мукам» превращается поход пациента с головной болью или болью в спине в поликлинику.

«Это создает предпосылки для роста теневого фармсектора и влечет риски для здоровья пациентов», — замечает Гаврилов.

Однако революция, начатая Роспотребнадзором, не заглохла. В августе прошлого года её «довел до ума Минздрав приказом № 647-н. «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Надо сказать, что никаких норм, хоть каким-то образом меняющих деление препаратов на рецептурные и безрецептурные, этот приказ не содержит в принципе: в 2017 году по рецептам в России будут отпускаться все те лекарства, которые отпускались и в 2016-м году.

Послаблений в этом списке не сделано, но и новых строгостей не добавлено.

Да и вообще, информация, приведённая в документе, на 90% посвящена организации аптечной деятельности, регламентации работы руководства и персонала, правилам приёмки и хранения лекарств и тому подобным техническим вопросам, которые рядовых покупателей не затрагивают.

Вроде бы, все, причин для паники и поводов срочно запасаться лекарствами на сегодняшний день нет. Тогда откуда же ноги растут? А вот откуда — с 1 марта этого года вступили в силу новые правила отпуска рецептурных препаратов и контроля за соблюдением правил их продажи.

Штрафы за отпуск лекарств без рецепта выросли: фармацевта или провизора теперь могут оштрафовать на 5 — 10 тыс. руб. (раньше 1,5—3 тыс. руб.), должностное лицо — на 20 — 30 тыс. руб. (раньше 5 — 10 тыс. руб.), юрлицо — на 100—150 тыс. руб. (раньше 20—30 тыс.

) или приостановить деятельность аптеки на срок до 90 суток.

Полгода контролирующие органы присматривались, разогревали интерес к работе аптек, к октябрю некоторые из них попали на реальные деньги, и ажиотаж вокруг рецептов достиг апогея.

Потребители, оказавшиеся меж двух огней, выступили на стороне фармацевтов.

Не всем нравится, что нарушителем по-прежнему признают только аптеку, к врачам, не выписывающим рецепты как положено, у Роспотребнадзора претензий почему-то нет.

Выявились и другие тенденции, которые могут оказать влияние на дальнейшее развитие этой ситуации.

— Логика регулирующих органов понятна, и в целом мы поддерживаем новые требования к фармацевтической деятельности. Но дьявол, как известно, в деталях.

У нас уже был случай: у покупателя сильный приступ астмы, он прекрасно знает название лекарства и его дозировку, но при этом рецепта с собой у него нет. Выбор в данном случае невелик: либо отказать задыхающемуся человеку, либо нарушить закон.

Поэтому, в этом вопросе самое главное обойтись без перегибов», — заявил «НИ» директор по внешним коммуникациям ПАО «Аптечная сеть 36,6» Алексей Киселев — Романов.

По мнению Бориса Городецкого, эксперта сервиса «Ваш Провизор», увеличение штрафов или введение дополнительных мер, таких как приостановление или отзыв лицензии, даст эффект повышения цен на всю медицинскую продукцию, цены на которую не регулируются государством.

«Аптекам будет необходимо компенсировать потерю дохода от рецептурных препаратов, — пояснил он. — Аптеки регулярно платят штрафы, но продолжают продавать рецептурные препараты без рецепта, так как они составляют существенную часть выручки».

Директор по маркетингу аптеки «ФАРМ-линия» Ростислав Миленков считает, что ужесточение в законодательстве к коренным сдвигам в данном вопросе не приведет, так как совершенно не затрагивает проблему поддельных рецептов.

— Введите в поисковике запрос «купить рецепт» — сами увидите, сколько выскочит сайтов с предложениями, — посоветовал он «Новым «Известиям». Предложений предостаточно, некоторые вместе с рецептом сразу навязывают и лекарство с доставкой на дом. Цена вопроса – терпимая, во всяком случае, для тех, кому надо своевременно получить рецепт, а не высиживать его в поликлинике неделями.

Тем не менее, Миленков предупреждает, что подделанный рецепт – дело опасное, как и препарат, купленный с рук. Запрет продажи рецептов и лекарств в интернете эксперты считают своевременной и назревшей мерой, но дьявол опять в деталях.

«Прежде, чем вводить такие нормы, необходимо ответить на следующие вопросы: будет ли возможность у всех пациентов своевременно получить рецепт? Например, если уже сейчас очередь на приём к врачам некоторых специальностей по ОМС на несколько недель вперед, то есть ли понимание, каким образом увеличится нагрузка на систему здравоохранения (прежде всего в ОМС) при введении таких норм и какие меры должны быть предприняты, чтобы избежать этого?»

Часть экспертов выступают за ужесточение наказания при отпуске рецептурных препаратов без рецептов.

«Ни в одной европейской стране самостоятельного назначения себе лечения и выбора себе лекарства по совету фармацевта или по совету друзей не существует — существует только назначение врача», — напоминает главный врач клиники «Сфера» Эрика Эскина.

Крайне позитивной тенденцией называет эту ситуацию и гендиректор фармкомпании «Аптека+»» Александр Кошкин: «С момента вступления приказа № 647 Минздрава РФ требования к реализации рецептурных препаратов ужесточились… И, на мой взгляд, от данной меры выиграет только пациент».

По мнению участников рынка, ситуация, связанная с отпуском рецептурных препаратов, должна измениться в лучшую сторону за счёт расширения возможностей телемедицины. Нагрузку, как с врачей, так и с работников аптек, снимет повсеместное внедрение электронных рецептов. Это основные нововведения, которые так ждёт аптечный бизнес.

Несмотря на то, что все успокаивают взбудораженных потребителей и не прогнозируют штормов в фармацевтике, корреспондент «НИ» решила проверить, что происходит на самом деле, в ближайшей от дома аптеке. Зашла, спросила моноприл (таблеточки такие при повышенном давлении). Дали легко. Уже на выходе посмотрела надпись на коробке «Отпуск из аптек по рецепту. Применять по назначению врача.»

По действующим на сегодня правилам, при наличии сведений о продаже по рецепту безрецептурная продажа таких препаратов запрещена. Похоже, аптеки игнорируют правило в целях увеличения выручки.

— А что же вы мне просто так дали, без рецепта? – с укором говорю девушке.

— Вы же его не сами себе выписали? – отвечает она. – Наверняка врач советовал?

Да, было дело лет пятнадцать назад…

Девушка полистала какой-то список – похоже, рецептурный, из Минздрава. Моноприла не обнаружила.

— Не ваш профиль. В списке только психотропные и сильнодействующие. А эти безвредные – из Польши. Пейте на здоровье!. Вечно эта Европа перестраховывается.