Получение лицензии на медицинскую деятельность

Получение лицензии на медицинскую деятельность

Губернатор в поликлинике Химок

Источник: Пресс-служба Губернатора Московской области , Павел Попов

Медицинская лицензия – это разрешение, подтверждающее право осуществления медицинской деятельности. Без ее оформления фирмы – индивидуальные предприниматели и юрлица – не могут легально оказывать такие услуги. За нарушение установлена административная ответственность. Как в Подмосковье организации получить разрешение на медицинскую деятельность онлайн, читайте в материале портала mosreg.ru.

  • Какие сервисы сферы здравоохранения доступны через портал госуслуг Московской области>>
  • Кто может получить лицензию

Получение лицензии на медицинскую деятельность

Документы, подписание

Источник: РИАМО, Анастасия Осипова

В Подмосковье получить разрешение на ведение медицинской деятельности онлайн любые учреждения здравоохранения, кроме клиник, подведомственных федеральным органам или намеренных оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь. Это могут быть юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие личный кабинет на портале государственных и муниципальных услуг Московской области.

  1. Как прикрепиться к поликлинике в Подмосковье через интернет>>
  2. Предъявляемые требования

Получение лицензии на медицинскую деятельность Источник: ©, Олег Захаров

К руководителям клиник и ответственным в них за осуществление медицинской деятельности предъявляются жесткие требования. Они должны не просто иметь высшее и послевузовское медицинское образование, но и пройти обучение по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Есть нюансы и для индивидуальных предпринимателей. Они не имеют права нанимать сотрудников, непосредственно выполняющих медицинскую работу, если намерены получить лицензию.

  • Бизнес-омбудсмен Подмосковья: как предпринимателям получить помощь в защите своих прав>>
  • Необходимые документы

Получение лицензии на медицинскую деятельность

Первичное сосудистое отделение открыли в Ногинской больнице

Источник: Министерство здравоохранения Московской области

Перед тем, как обратиться за лицензией на осуществление медицинской деятельности, нужно получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений, в которых будут оказывать медицинские услуги, требованиям санитарных норм. Его выдает областное управление Роспотребнадзора.

  1. Кроме того, обязательны:
  2. – заявление о предоставлении лицензии;
  3. – паспорт заявителя;
  4. – копии документов, подтверждающих наличие у заявителя помещений под медицинскую деятельность;
  5. – копии документов о наличии медицинских изделий для выполнения заявленных услуг;
  6. – копии документов о медицинском образовании – для индивидуального предпринимателя или руководящего состава медорганизации (руководителя и его заместителей, а также руководителей структурных подразделений организации);
  7. – копии документов о стаже работы по специальности (для ИП или руководящего состава медорганизации): не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования;
  8. – копии документов, подтверждающих квалификацию лиц, которые будут заниматься обслуживанием медицинской техники;
  9. – опись прилагаемых бумаг.
  10. Юридическим лицам также необходимо предоставить копии документов об образовании работников, с которыми заключены трудовые договоры, и копии сертификатов специалистов (для медработников).
  11. Налоговый режим для самозанятых в Подмосковье: условия перехода и аванс для новичков>>
  12. Регламент предоставления госуслуги

Получение лицензии на медицинскую деятельность

Подача документов

Источник: Фотобанк Московской области, Борис Чубатюк

Комплект документов регистрируют за один рабочий день. Лицензию выдают в течение 45 рабочих дней на бумаге или в электронном виде.

Государственная пошлина составляет 7 500 рублей.

Субсидии, вебинары и электронные магазины – как в Подмосковье помогают экспортерам>>

Чек-лист: «Как получить лицензию на осуществление медицинской деятельности в 2021 году»

Организации, которые оказывают медицинские услуги или имеют другое отношение к медицине, обязаны иметь медицинскую лицензию. Получить ее можно в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения или территориальных органах Росздравнадзора по субъектам РФ. Какие шаги придется предпринять?

Получение лицензии на медицинскую деятельность С 2021 года медицинские лицензии выдают только в электронном формате

Чек-лист для получения медицинской лицензии

  1. Убедитесь, что ваша организация соответствует требованиям к лицензиату.
  2. Получите в Роспотребнадзоре СЭЗ – санитарно-эпидемиологическое заключение.
  3. Оплатите пошлину в размере 7500 рублей.

  4. Соберите пакет документов для лицензирующего органа.
  5. Дождитесь выездной проверки из Росздравнадзора.
  6. В течение 45 дней ожидайте ответ – согласие или письменный отказ с указанием причины.

  7. В случае отказа – следуйте другому алгоритму действий.

Шаг 1

Чтобы претендовать на получение медицинской лицензии, организация должна соответствовать ряду требований:

  • наличие помещения на правах аренды или собственности и специального оборудования;
  • высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование, стаж работы от 5 лет у руководителя компании и структурного подразделения, специалистов;
  • наличие специалистов, которые обслуживают медтехнику, или договора с соответствующей организацией;
  • штатное расписание;
  • разработанная система внутреннего контроля качества и безопасности и др.

Шаг 2

В пакет документов для получения медицинской лицензии входит СЭЗ. Это официальный бланк Роспотребнадзора, подтверждающий, что объект соответствует санитарным правилам и нормам. Чтобы получить его, необходимо пригласить специалиста из Роспотребнадзора, который проведет осмотр и составит Акт. На его основе выдадут заключение.

Шаг 3

Размер госпошлины для получения первичной медицинской лицензии – 7500 рублей. Эта сумма оплачивается одноразово, после чего документ действует бессрочно.

Если компания хочет расширить спектр медицинских услуг, госпошлина составит 3500 рублей. В остальных случаях, например, при реорганизации юрлица, изменении адреса его местонахождения, при истечении срока действия предыдущей лицензии, достаточно заплатить 750 рублей.

Получение лицензии на медицинскую деятельность Если в выдаче лицензии вам отказали, госпошлина не возвращается

Шаг 4

Пакет документов в 2021 году очень внушительный. В него входят:

  • копии учредительных документов, ОГРН, ИНН, Устава, выписка из ЕГРЮЛ;
  • документы о праве собственности или аренде помещения;
  • документы на оборудование;
  • заключение СЭЗ о соответствии оказываемых услуг санитарным нормам;
  • документы об образовании и квалификации сотрудников;
  • договоры о техобслуживании медицинской техники (с копиями лицензий профильных организаций);
  • квитанция об оплате пошлины и др.

Подать документы можно лично, посетив лицензирующий орган. Также их можно отправить заказным письмом с уведомлением о вручении или в форме электронного документа с электронной подписью.

Если лицензирующий орган обнаружил неполный комплект документов или нарушение требований, заявитель получит соответствующее уведомление в течение трех рабочих дней со дня приема. За 30 рабочих дней необходимо устранить неточности и заново подать документы на рассмотрение.

Шаг 5

Если пакет документов соответствует требованиям, в трехдневный срок ответственный исполнитель проинформирует о принятии документов и подготовит Приказ о выездной проверке. Ее цель – убедиться, что сведения о помещении, медицинском оборудовании, штате достоверные.

Специалист выезжает на объект не позднее 16 рабочих дней с момента подписания Приказа и осматривает помещение, инспектирует оборудование. По результатам ответственный исполнитель готовит Приказ о предоставлении лицензии или отказе в ней.

Получение лицензии на медицинскую деятельность Специалист из Росздравнадзора прибудет на объект в течение 30 дней с момента подачи пакета документов

Шаг 6

Если документы соответствуют требованиям, а заключение инспектора положительное, Росздравнадзор дает добро на предоставление лицензии. Эта информация поступает в ИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг». Копии направляют в органы государственной власти, чтобы инициировать контроль над новой действующей лицензией. В бумажном виде с 2021 года документ больше не выдается.

Шаг 7

В случае отказа, если он обоснован и вы действительно выполнили все требования, закажите независимую экспертизу и обжалуйте решение в административном порядке.

На получение медицинской лицензии для клинико-диагностической лаборатории или стоматологического кабинета уйдет от полутора до трех месяцев.

Сроки зависят от количества выбранных видов медицинской деятельности, от степени готовности помещения и квалификации специалистов, от наличия или отсутствия медтехники.

Проще всего довериться специалистам, которые хорошо знают «подводные камни» этой непростой процедуры и помогут их обойти.

Лицензирование медицинской деятельности

Главная

Получение лицензии на медицинскую деятельность

Комплексное решение вопроса лицензирования в Росздравнадзоре – от бесплатной первичной консультации эксперта до получения бессрочной медицинской лицензии для бюджетного учреждения, медицинского центра или кабинета, салона красоты, на медосмотры, осуществление стоматологической деятельности и другие виды врачебной практики.

При открытии медкабинета узкой специализации или клиники широкого профиля законодательство не требует наличия медицинского образования у ИП либо учредителей юридического лица. Но начать работать без разрешительного документа, дающего право оказывать услуги в сфере здравоохранения, нельзя.

Организация и ведение медицинской деятельности при отсутствии лицензии Росздравнадзора влечет административную и даже уголовную ответственность.

Содействуя стабильности и развитию бизнеса наших клиентов, мы проводим:

Сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность

Цена получения лицензии Росздравнадзора зависит от:

  • места расположения объекта лицензирования – в Москве, Московской области или другом регионе;
  • формы предоставления услуги – под ключ или только оформление и сдача пакета документов.

Для определения точной стоимости вышлите на e-mail info@sro-licence.ru:

  • перечень видов медицинской деятельности, на которые нужна лицензия;
  • отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинетов для осуществления врачебной деятельности и вспомогательных помещений и план БТИ с указанием их назначения.
Читайте также:  Ложная информация о товаре

Мы проведем бесплатную оценку объекта и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты

  • Рассрочка платежа.
  • Оплата частями – первый платеж в размере 70% + 30% после прохождения лицензирования.

Нормативно-правовая база 

Необходимость и порядок оформления лицензий на медицинскую деятельность регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

  1. Федеральным законом за номером 99 о лицензировании отдельных видов деятельности от 4 мая 2011 года.
  2. Постановлением российского Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» от 16 апреля 2012 года.
  3. Постановлением Главного санитарного врача РФ № 58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  4. Федеральным законом за номером 323 № -ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ» от 22 ноября 2011 года.
  5. Приказом российского Минздрава № 121н.от 11 марта 2013 года. 
Срок действия  БЕССРОЧНО
Кто выдает
  • Юридическим лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве – Департамент здравоохранения города Москвы.
  • Юридическим лицам и предпринимателям с местом регистрации в Московской области – Министерство здравоохранения Московской области.
  • Бюджетным учреждениям – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Регламентирующая нормативно-правовая база
  • Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99-ФЗ от 4.05.2011.

Официальный рейтинг компаний по оформлению лицензии на медицинскую деятельность, виды деятельности в Москве

Разъяснение видов услуг и стоимости юридической помощи по телефону Бесплатное
Консультирование в адвокатском бюро от 3 000
Обсуждение порядка получения лицензии с выездом к клиенту от 5 000
Исследование бумаг компании и видов оказываемых услуг от 4 000
Составление перечня необходимых бумаг от 5 000
Составление заявления в лицензирующий орган от 3 500
Получение документации в госорганах от 4 000
Разработка недостающих бумаг от 4 500 
Анализ договорной документации, учредительных документов от 6 000
Подготовка бумаг для сдачи и получения лицензии от 12 000
Обращение в госучреждение с запросом разных видов справок от 10 500
Разрешение правовых проблем в разных инстанциях от 12 000 
Взаимодействие с сотрудником лицензирующего органа от 14 000
Разрешение вопросов в налоговой инспекции от 14 000
Выезд в надзорную службу при необходимости от 13 000
Разрешение вопросов в банковских организациях от 15 000 
Помощь при возникновении проблем с правоохранительными органами от 15 000
Осуществление независимых экспертиз от 15 000 
Восстановление официальных документов от 8 000 
Подготовка соискателя к налоговой проверке от 16 000
Отслеживание ответов от лицензирующего органа от 10 000 
Устранение неточностей в документации от 12 000 
Экспертиза документов фирмы от 10 000 
Помощь в подборе помещения для деятельности от 14 000 
Работа по переоформлению лицензии от 16 000 
Получение лицензии в соответствующем учреждении от 9 000

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): список основных услуг 

  • Обсуждение с заказчиком основных вопросов по получению лицензии: сроки, виды оказываемых услуг, стоимость помощи адвоката, работа с документами и др.;
  • Повторная встреча с клиентом для заключения договора и детального изучения процесса оформления лицензии на медицинскую деятельность (виды деятельности);
  • Внесение рекомендаций относительно перечня необходимых документов (исследование учредительной документации, пополнение пакета бумаг дополнительными справками);
  • Помощь в получении документации в различных государственных органах (продление срока недействительных бумаг, их восстановление);
  • Содействие опытного юрисконсульта в подборе помещения для оказания медицинской помощи, оформление разных видов сделок при покупке оборудования;
  • Работа специалиста по сбору документов для лицензирующего органа под ключ и сдача их в установленный срок;
  • Отслеживание квалифицированным адвокатом ответной реакции от органа лицензирования;
  • Помощь специалиста при разрешении текущих вопросов (получение и сдача недостающих документов, приведение бумаг в соответствие с предъявляемыми требованиями);
  • Представительские услуги в надзорных органах и правоохранительных учреждениях;
  • Разработка плана подготовки компании к посещению сотрудников налоговой службы;
  • Получение лицензии на медицинскую деятельность (виды), переоформление, возобновление разрешения.

Организации доверяют вопрос оформления лицензии на оказание медицинской помощи опытным и проверенным юридическим конторам, в штате которых имеются специалисты, работающие много лет в данном направлении. В помощь тем, кто нуждается в подобных видах услуг, мы проанализировали работу сотен адвокатских контор города Москва с целью составления единого рейтинга фирм, оказывающих высококлассную помощь в области оформления разрешительной документации. Вы можете смело пользоваться представленным списком, чтобы получить правовую поддержку квалифицированных специалистов. Наши эксперты составляли данный рейтинг в соответствии со следующими показателями, которые брались в расчет:

  • Продолжительность работы адвокатской фирмы на столичном рынке;
  • Информация о сотрудниках компаний: уровень квалификации, наличие дополнительного образования;
  • Практический опыт в вопросе оформления лицензии на медицинскую деятельность (различных видов деятельности);
  • Навыки ведения дел и разрешения проблемных вопросов в органе лицензирования;
  • Умение работать с документацией, необходимой для получения разрешения в госорганах.

Отметим, что лицензирующий орган весьма строго подходит к вопросу выдачи разрешения на оказание медицинской помощи: тщательно проверяются документы соискателя, проводятся многочисленные проверки. Если вы заручитесь поддержкой одной из контор, представленных в нашем рейтинге, то сможете быстро и без лишних усилий оформить лицензию.

Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает разрешение на различные виды

Один из важнейших вопросов: какое учреждение выдает разрешение на работу медицинским организациям? В России такими полномочиями наделена служба по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзор). Перечислим, какие виды операций выполняются в данной структуре:

  • Рассмотрение заявок на получение разрешения, оформление и выдача лицензий;
  • Переоформление разрешительной документации для медорганизаций;
  • Оформление копий лицензионных бумаг;
  • Надзорный контроль над работой фирм, которым было выдано разрешение;
  • Консультирование соискателей на получение лицензии;
  • Составление реестров организаций, которые могут вести свою работу на основании документов;
  • Ведение работы по приостановлению и отзыву лицензионного документа.

Таким образом, Росздравнадзор контролирует все вопросы, связанные с лицензированием и функционированием медицинских организаций. Именно в этот орган необходимо подавать заявку на получение разрешительных бумаг.

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): требования к претенденту

Ошибкой будет думать, что любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, решивший оказывать услуги медицинского характера, может рассчитывать на быстрое оформление лицензии. Документ выдается только тем компаниям, которые могут доказать соответствие существующим законодательным требованиям. Перечислим основные из них:

  • Медучреждение должно иметь в собственности помещение, в котором планируется оказывать помощь населению;
  • Фирма должна предоставить документальное подтверждение того, что она имеет оборудование, инструменты и приборы, которые будут использоваться в работе;
  • Руководитель клиники и основной состав сотрудников должны иметь высшее профильное образование в области медицины;
  • Персонал медорганизации должен иметь внушительный опыт работы по своей специальности;
  • В компании должен существовать отдел, контролирующий качество предоставляемых услуг. 

Отметим, что это далеко не все требования, которым должны соответствовать соискатели лицензии на медицинскую деятельность и отдельные ее виды. Мы привели вам только основные моменты, остальные подробности можно узнать, обратившись к юристу, который специализируется на оформлении разрешительных документов.

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): какие документы должен предоставить соискатель

Чтобы получить желаемое разрешение на запуск работы медицинской клиники, юрлицо или ИП должны собрать и предоставить в Росздравнадзор определенные документы. Эти бумаги должны отображать сведения о самом учреждении, а также о его сотрудниках и руководящих лицах. В пакет документов входят:

  • Дипломы о высшем образовании директора фирмы и его сотрудников;
  • Документы об оплате государственной пошлины;
  • Свидетельство о праве заниматься предпринимательством, выданное налоговой службой;
  • Копия учредительных документов фирмы (ИНН, ОГРН и др.);
  • Устав медицинского учреждения и выписка из реестра юрлиц;
  • Копии личных документов персонала и договора аренды или купли-продажи помещения. 

Важный момент: руководитель медицинской клиники должен предоставить в надзорный орган диплом о высшем профильном образовании. В пакете документов обязательно должна быть квитанция об уплате госпошлины, которая составляет 7 тысяч 500 рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность и отдельные ее виды: срок действия, порядок получения

Чтобы быстро оформить лицензию на медицинскую деятельность (виды деятельности), необходимо иметь представление об алгоритме действий для соискателя. При обращении в хорошую юридическую фирму опытный специалист первым делом разъяснит порядок оформления документации. Итак, порядок действий состоит из следующих шагов.

  1. Записаться на консультацию к надежному и опытному адвокату, получить информацию о порядке действий и требуемых документах;
  2. Заняться восстановлением и сбором необходимых документов, справок;
  3. Оформить в санитарно-эпидемиологической службе заключение относительно состояния помещения;
  4. Сдать полученные бумаги в службу надзора в области здравоохранения;
  5. Подготовиться к проверке со стороны Росздравнадзора (орган проверяет документы и выезжает к соискателю);
  6. Устранить недочеты, если они были указаны проверяющими;
  7. Получить на руки лицензию на медицинскую деятельность (виды деятельности). 
Читайте также:  Можно ли приостановить работу в связи с задержкой заработной платы работодателем

Отметим, что сдача пакета документов на получение разрешения возможна одним из нескольких путей на выбор – личный визит в Росздравнадзор, отправка по электронной почте, отправка почтой России. Согласно законодательству, лицензирующий орган рассматривает заявление в течение 45 дней. Документ выдается на неограниченный срок.

Чем грозит отсутствие лицензии на медицинскую деятельность (виды деятельности

Если надзорная структура выяснит, что обладатель лицензии нарушает российское законодательство, то она имеет право приостановить работу медфирмы.

Компания сможет возобновить оказание услуг только после полного устранения выявленных недочетов. Кроме того, нужно особо отметить, что в некоторых случаях обязательно переоформление лицензии.

Например, если изменились паспортные данные у владельца компании или фирма поменяла юридический адрес.

Если медицинское учреждение будет оказывать помощь без действующей лицензии, то руководство привлекается к административной ответственности, которая предусматривает большие штрафы. Поэтому рекомендуем не шутить с законом и своевременно оформлять разрешение на ведение мед. деятельности.  

Стоит особо подчеркнуть, что любой потребитель имеет возможность выяснить, имеется ли лицензия у той или иной медицинской клиники. Самый быстрый и удобный способ – воспользоваться информацией, размещенной на сайте Росздравнадзора. Здесь имеется полный перечень российских медучреждений, подтвердивших свою квалификацию и имеющих разрешение на работу.

Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty

Получение лицензии на медицинскую деятельность

Задайте свой вопрос и я помогу Вам в решении проблемы! — Климова Ольга

Тема вопроса:

Ваш вопрос:

Спасибо, что обратились к нам с вопросом! Ответ на вопрос будет опубликован в течение 30 минут. — Климова Ольга

Лицензирование медицинского центра в Москве

Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности.

Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.

Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских центров и клиник документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.

Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинского центра или клиники необходимо будет получить медицинские лицензии на каждый из видов оказываемых медицинских услуг.

Нормативно-правовая база лицензирования медицинской деятельности

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.

Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” установлено, что получение лицензии на медицинскую деятельность обязательно для организаций, работающих данной сфере.

Порядок оформления медицинской лицензии а именно: необходимые документы, требования к помещению, оборудованию, квалификации персонала и т.

д регулируется Постановлением Правительства № 957 “Об организации и лицензирования отдельных видов деятельности”, Приказом Минздрава РФ № 121н и Постановлением Правительства РФ № 291 “О лицензировании медицинской деятельности”. Последнее также содержит в себе Перечень с полным списком работ и услуг, которые относятся к медицинской деятельности и, соответственно, подлежат лицензированию.

За лицензирование участников медицинской отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Требования законодательства

Законодательством РФ установлены следующие требования к соискателям лицензии для медицинского центра:

  • Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, подходящее для осуществления медицинской деятельности.
  • Наличие сертифицированных и зарегистрированных в установленном порядке медицинского оборудования, изделий и материалов.
  • Руководство медицинской организации и лица, ответственные за осуществление медицинской деятельности в структурном подразделении иной организации должны иметь высшее медицинское образование, сертификат специалиста, дополнительное образование по специальности “Организация здравоохранения и общественное здоровье” и стаж работы не менее 5 лет.
  • Для оказания доврачебной помощи достаточно среднего медицинского образования и стажа работы не менее 3 лет.
  • Рядовые сотрудники должны иметь высшее или среднее медицинское образование и сертификат специалиста, соответствующий профилю организации.
  • Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующую лицензию.
  • Организация должна разработать и внедрить систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 291 «О лицензировании седицинской деятельности».

Наш ЮМФЦ — Юридические консультации от 500 руб, услуги юристов и адвокатов по низким ценам

Порядок лицензирования медицинской деятельностиЛицензирование фармацевтической деятельностиЛицензирование скорой неотложной помощиПомощь в лицензировании и аккредитации организаций здравоохранения

Медицинская и фармацевтическая деятельность государственных и частных лечебных учреждений подлежат обязательной аккредитации и лицензированию по российским законам. Для правильного проведения этой процедуры следует обратиться за квалифицированной юридической помощью.

  • Порядок лицензирования медицинской деятельности
  • Лицензия на оказание медицинских услуг требуется как государственным, так и частным медицинским учреждениям, оказывающих высокотехнологичные медицинские услуги пациентам. Для ее оформления следует подготовить следующие документы:
  • заявление на получение лицензии, которое должно быть заверено руководителем медучреждения,свидетельство о собственности или договор аренды на здание, в котором находится больница или поликлиника,документы об имеющемся в собственности медицинского центра или больницы оборудовании, например, для культивирования клеток при посеве для проведения анализов, или же для рентгенологических исследований,выписка из отчета санэпидемстанции о безопасности больничных помещений,сведения об образовании и опыте работы персонала (копии их дипломов, договоров о найме и выписки из трудовых книжек).
  • Для экономии времени заявитель может поручить сбор пакета документов юридической фирме.

Лицензии на медицинскую деятельность оформляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Отправить пакет документов в эту организацию можно как по почте заказным письмом, так и в электронном виде, через портал Госуслуги.

Лицензия, выданная после 2011 года, по закону не требует переоформления, она получает статус бессрочной.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Оформление лицензии на фармацевтическую деятельность, например, на работу аптек, осуществляет Росздравнадзор. Лицензия позволяет аптекам реализовывать лекарственные средства, оборот которых контролируется государством: психотропные и наркотические вещества, а также наркосодержащие прекурсоры.

Список документов для заявления состоит из свидетельства о собственности или аренде помещения аптеки, копий дипломов сотрудников и документа, подтверждающего опыт работы руководителя в фармацевтике в течение 5 лет и более.

Лицензирование скорой неотложной помощи

Обязательного государственного лицензирования требуют и услуги по предоставлению неотложной помощи. Пакет документов соответствует тому, который подается любой другой медицинской организацией. Отличие заключается в том, что глава данной организации должен иметь не менее чем пятилетний опыт работы именно в неотложной медицине.

Помощь в лицензировании и аккредитации организаций здравоохранения

Хотя подача заявления на лицензирование была упрощена с ее переводом в портал Госуслуг, главе медицинского учреждения может понадобиться помощь юриста. Он сможет подготовить необходимые документы, по доверенности запросить сведения о состоянии помещений в санэпидстнции или переоформить договор аренды помещения клиники, если он не соответствует юридическим нормам.

Медицинская лицензия получение и стоимость | Лицензирование медицинской деятельности в Москве и Московской области

Система здравоохранения в России может включать частные медицинские услуги, оказываемые коммерческими клиниками и другими учреждениями.

Но их беспрепятственное (легализованное) осуществление возможно лишь при наличии соответствующего специального разрешения от государства — наличие медицинской лицензии. Это связано с тем, что от качества мед. услуг напрямую зависят здоровье и жизнь людей.

Поэтому государство принимает специальные меры, способствующие предотвращению недобросовестного поведения предпринимателей.

Получить разрешение на оказание мед. услуг и сопутствующей им деятельности самостоятельно довольно проблематично. Данная административная процедура имеет множество различных сложностей.

Компания «Мед Юрист» оказывает широкий спектр услуг юридической помощи, способствующей скорейшему легальному получению лицензии на медицинскую деятельность.

Мы осуществляем профессиональное содействие предпринимателям, хозяйствующим субъектам различных организационно-правовых форм в получении ими разрешительной документации.

Наши сотрудники предоставят всю необходимую информацию о процедуре получения разрешения, ответят на ваши вопросы, прокомментируют законодательные нормы, а также окажут практическую помощь в оформлении заявления и необходимой документации для получения разрешения. Если у вас нет времени и возможностей для самостоятельного участия в лицензионной процедуре, наша компания выполнит все требующиеся мероприятия. Вы получите уже готовую мед. лицензию на осуществление медицинской деятельности при минимуме собственных усилий.

Любая административная процедура сопряжена с рядом некоторых трудностей. Компания «Мед Юрист» избавит от необходимости тратить время и энергию на их разрешение: все этапы лицензирования медицинской деятельности мы пройдем за вас, в том числе при необходимости посодействуем скорейшему рассмотрению вашего заявления на соискание мед. лицензии.

Компания «Мед Юрист» поможет предпринимателям в короткий срок получить разрешительную документацию на мед. деятельность без правовых проблем и административных проволочек.

Читайте также:  Как оформить в собственность гараж

На какой срок выдается медицинская лицензия

Разрешение на осуществление деятельности выдается бессрочно, поэтому вам не придется ее продлевать или получать разрешительный документ заново.

При необходимости внесения изменений в лицензию она подлежит переоформлению.

Сотрудники нашей фирмы помогут получить необходимый документ впервые, а также выполнить его переоформление, если в связи с изменившимися обстоятельствами необходимы соответствующие коррективы в разрешительной документации.

Перечень документов требуемых для оформления медицинской лицензии

Нотариальные копии:

  • 1. Устава со всеми изменениями и дополнениями, Учредительный договор (изменения и дополнения к уставу в форме отдельных документов так же нотариально заверить);
  • 2. Свидетельства о регистрации изменений (если таковые имелись);
  • 3. Свидетельство о государственной регистрации фирмы (ОГРН);
  • 4. Свидетельства о регистрации изменений (если таковые имелись);
  • 5. Свидетельство о постановке на налоговый учет (ИНН);
  • 6. Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ (если организация была создана до 01.07.2002 г.);
  • 7. Информационное письмо статистики с кодами ОКВЭД;
  • 8. Выписка из ЕГРЮЛ, сроком давности не более 2 месяцев (либо оригинал);
  • 9. Решение N 1 (прокол) о создании организации (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 10. Решение о внесении изменений и дополнений (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 11. Решение и Приказ о вступлении в должность руководителя (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 12. Документы на используемые помещения (мед.) по одному из следующих случаев: Договора аренды, акт приема-передачи, свидетельства о праве собственности Арендодателя;
  • 13. Свидетельство о праве собственности организации (в случае если организация владеет помещением на праве собственности);
  • 14. Санитарно-эпидемиологическое Заключение на заявляемый вид деятельности (либо оригинал);

Документы, подтверждающие образование, сертификацию специалистов по заявляемым видам медицинской деятельности:

  • 1. На средний мед. персонал: диплом об образовании; сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации; свидетельство о браке (если менялась фамилия) (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 2. На высший мед. персонал (врачей): диплом об образовании; удостоверение об окончании ординатуры (интернатуры); сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации; свидетельство о браке (если менялась фамилия) (оригинал или копия заверенная руководителем);
  • 3. На главного врача или заведующего мед. отделением: диплом об образовании; удостоверение об окончании ординатуры (интернатуры); сертификат специалиста по специальности, свидетельство о повышении квалификации по специальности; а также свидетельство об окончании дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», свидетельство о браке (если менялась фамилия), трудовой книжки (все страницы, заверяется по месту основной работы), подтверждающей не менее, чем пятилетний стаж работы по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» (оригиналы или копии заверенной руководителем).

Документы по используемой мед. технике:

  • 1. Договор на обслуживание мед. техники с приложением заверенной руководителем копии лицензии, обслуживающей организации с актом осмотра мед. техники от обслуживающей организации, гарантийные талоны на мед. оборудование, если их срок действия еще не истек ( оригинал или копии заверенной руководителем );
  • 2. Документы о приобретении мед. техники (товарные накладные, договоры купли-продажи (если покупка ими сопровождалась), товарный чек с приложением кассового чека (при расчете за покупку наличными) (оригиналы или копии заверенные руководителем).

Оригиналы документов:

  • 1. Платежное поручения об уплате госпошлины за предоставление лицензии, в размере 7 500 руб. (с печатью или штампом банка об исполнении платежа).

Документы в виде копий заверенных подписью и печатью организации:

  • 1. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику;
  • 2. Штатное расписание;
  • 3. Приказы о приеме на работу сотрудников и трудовые договора.

Получение медицинской лицензии: кто выдает, где получить?

  • 1. Департамент здравоохранения города Москвы;
  • 2. Министерство здравоохранения Московской Области;
  • 3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность

Цены на получение лицензии Росздравнадзора зависят от:

  • 1. Места расположения объекта — в Москве, Московской области или другом регионе;
  • 2. Формы предоставления услуги — под ключ или только оформление и сдача пакета документов.

Условия получения медицинской лицензии в Москве и МО

  • 1. Соответствие помещений и зданий лицензионным требованиям, которые предъявляются к соискателям мед. лицензии Минздравом РФ, Роспотребнадзором, органом по лицензированию медицинской деятельности субъекта РФ.
  • 2. Наличие у заявителя медицинского и прочего оборудования, которое отвечает требованиям актуальных законодательных актов.
  • 3. Укомплектованность штатом специалистов с образованием и квалификацией, позволяющими оказывать медицинские услуги.

Сложность в получении медицинских лицензий

  • 1. Выдается бессрочно. Соответственно ранее полученные навыки по процедуре ее получения утрачиваются;
  • 2. Специального положения, регламентирующего порядок получения различных видов мед лицензий, нет. Тогда как имеются существенные различия в требованиях;
  • 3. Множество нормативных актов, которыми определены требования к соискателю;
  • 4. Противоречие отдельных законных и подзаконных документов, определяющих лицензионные требования к мед деятельности.

Полностью избежать сторонней помощи при получении разрешения, во всяком случае на современном этапе становления службы государственного надзора в области здравоохранения, неразумно и невозможно.

Получая своевременно консультации, разъясняющие те или иные положения нормативных актов, юристы больниц, клиник, других учреждений могут свести процедуру получения лицензии до разумных сроков.

Для успешного прохождения процедуры лицензирования от юридических служб медицинских учреждений требуется высокий профессионализм сотрудников, который достигается постоянной практикой. Чего не хватает штатным юристам. Положительного результата в этом случае можно достичь при помощи профессионалов, специализирующихся на оказании помощи при получении медицинской лицензии.

Помощь юридической компании «Мед Юрист» в оформлении медицинских лицензий

Консалтинговая компания «Мед Юрист» помимо полного сопровождения процедуры получения мед лицензии предоставляет клиентам разовую помощь в виде устных и письменных юридических консультаций по данному процессу. Предназначена эта услуга для тех мед. учреждений, которые в силу каких-либо внутренних причин не смогли воспользоваться полным пакетом предлагаемой помощи.

Грамотное совмещение письменной и устной консультаций при самостоятельном прохождении мед. учреждением лицензирования даст наибольший эффект и снизит риск ошибки, способной повлиять на решение о выдаче лицензии. Юристы «Мед Юрист» готовы к обсуждению проблемных вопросов.

Устная консультация по вопросам получения медицинской лицензии

Устное консультирование проводится по вопросам, ответ на которые не дает возможности двойного толкования. Присутствие клиента при этом не требуется. Изложить вопрос и получить квалифицированный ответ практикующего юриста «Мед Юрист» можно посредством мобильных средств связи. Обычный перечень задаваемых вопросов касается процедурных вопросов того или иного действия.

Хорошую рекомендацию данная услуга получила на подготовительной стадии к процедуре лицензирования. В ходе устной консультации можно получить исключительные сведения о последних изменениях нормативной базы, определяющей лицензионные требования к медицинской деятельности, составить план действий, получить контактную информацию о контролирующих органах.

Непременным условием подобной формы услуги является наличие у клиента хороших правовых знаний. Наилучший результат будет в случае, если консультации предшествовало изучение основных положений, определяющих суть вопроса. В этом случае возможен диалог и наиболее полное и правильное усвоение ответа.

Письменная консультация по вопросам получения медицинской лицензии

Для получения разъяснений отдельных позиций законных и подзаконных актов применяется письменная консультация. Проводится по принципу: один вопрос — один ответ. Именно благодаря такому подходу происходит максимальная концентрация сведений, исключающая интерпретацию какой-либо законодательной нормы.

Оформление ответа производится на бумажном носителе с реквизитами «Мед Юрист» и подписью специалиста. Вследствие чего документ приобретает статус консультационного заключения и может быть использован для отстаивания занятой позиции на самых высоких уровнях: судебных инстанциях, лицензирующем органе, государственных контролирующих структурах.

По соглашению сторон сведения клиенту могут быть представлены по информационным средствам связи. В этом случае оперативное решение текущих проблем значительно повышается.

Adblock
detector